**Proyecto eficacia ** Respondiendo a la necesidad de maximizar el Periodo de Eficacia y reducir obsolescencia, surgió la idea de extender esta iniciativa a productos fabricados localmente, no solo importados. Con un enfoque en productos locales, y basándonos en datos actuales, solicitamos información al área de estabilidad. Con estos datos en mano, establecimos un plan de acción: desde el control de cambios hasta la presentación ante el ISP. Una vez aprobado, garantizamos la ejecución meticulosa de las etapas, cerrando el proceso con éxito. ¡Innovación y eficiencia, todo en uno!
Tipo: Re-Imagina
Optimización del tiempo en la obtención de un nuevo registro sanitario (ISP)
Proyecto Regulatorio: Iniciado en 2020, esta estrategia ambicionaba optimizar nuestros procesos regulatorios. Nos apoyamos en herramientas de gestión como Ishikawa, lluvia de ideas, y el ciclo Deming para perfeccionar nuestra documentación. Establecimos KPIs enfocados en la eficiencia y precisión: monitorizando las cartas de deficiencia y el tiempo para obtener un registro. Utilizando Pareto, identificamos y abordamos las áreas problemáticas en nuestra documentación. Con capacitaciones, listas de verificación actualizadas y colaboraciones estratégicas con COREx, consolidamos nuestra posición. Las reuniones de ""Inteligencia Regulatoria"" nos mantienen al frente, evaluando y adaptando continuamente. ¡Transformación regulatoria en su máxima expresión!"
EQT Exitosa Azitrom CD 500 mg
Proyecto Turnaround: Tras el decreto N° 54 emitido por el ministerio de salud en 2019, nos enfrentamos a un desafío regulatorio significativo. Ante la incertidumbre, nos volcamos a COREx, nuestro contacto confiable, para recabar información esencial para nuestra estrategia de respuesta. Armados con evidencia farmacéutica sólida, declaraciones de RA Pliva y documentos de validación, elaboramos una carta detallada para el ISP, delineando nuestra posición y argumentos. Con esta estrategia bien fundamentada, el 29 de octubre de 2021, reingresamos el EQT con confianza y una visión clara de nuestro camino a seguir. ¡Resiliencia y adaptabilidad en acción!
Evaluación de Proveedores alternativos para insumos de alto costo: Filtros de Jeringa
Proyecto Ahorro: Al identificar que los filtros de jeringa consumían un asombroso 80% del presupuesto de QC para insumos de laboratorio, se emprendió una misión para encontrar alternativas más económicas sin comprometer la calidad. El proyecto encontró un proveedor que ofrecía el insumo a un precio que sólo representaba el 26% del costo original. Tras una rigurosa validación química, se confirmó su eficacia y se inició una fructífera relación con el nuevo proveedor. ¡Un triunfo estratégico en costos sin sacrificar estándares!
Eliminación de uso de Etanol PA en la preparación de Alcohol al 70%
Proyecto EcoAlcohol: Iniciado en agosto de 2022, este proyecto transformó la forma en que se prepara la solución de alcohol al 70%. Al solicitar a la bodega el fraccionamiento de la solución utilizando Alcohol absoluto, no sólo se eliminó el consumo del costoso reactivo Etanol PA, reduciendo significativamente los gastos anuales, sino que también se logró una reducción en los residuos plásticos, específicamente las botellas de 2.5L. Una iniciativa que combina eficiencia económica con responsabilidad ambiental. ¡Economía y ecología trabajando juntas!
Reducción de Tiempo de espera Diclofenaco Gotas
Proyecto Opti-Time: Tras una revisión detallada de los excipientes en la formulación, se descubrió que no había justificación técnica para las 12 horas de espera en la etapa de preparación del producto. Con base en estos hallazgos, el proyecto propone una reducción drástica del tiempo de espera, de 12 horas a solo 1 hora. Esta iniciativa liberaría 11 valiosas horas en el área productiva, optimizando el proceso y maximizando la eficiencia. ¡Una revolución en la gestión del tiempo productivo!
Aumento de velocidad de compresión con Multi-tips
En una jugada maestra de eficiencia, se llevó a cabo la migración a punzones "multi-tips" para cinco productos clave, incluyendo LORATADINA 10 MG C y SERTRALINA 50 MG C, entre otros. Esta innovadora transición ha logrado duplicar la velocidad de compresión para los productos mencionados, optimizando notablemente la producción y estableciendo nuevos estándares de eficacia en el proceso. ¡Un salto gigante en productividad y rendimiento!
Porta tipo con regulación
Porta Tipo Regulable con Chaveta". Dile adiós a los ajustes manuales y a los pedazos de aluminio improvisados. Introducimos un sistema de chaveta regulable en el porta tipo, permitiendo una impresión nítida y visible en cada operación. Esta innovación elimina la necesidad de constantes ajustes y reduce significativamente los tiempos de inactividad. Con un timbrado perfecto en cada uso, la eficiencia y precisión están garantizadas. ¡Una solución simple para un timbrado impecable! Porta Tipo Regulable con Chaveta". Dile adiós a los ajustes manuales y a los pedazos de aluminio improvisados. Introducimos un sistema de chaveta regulable en el porta tipo, permitiendo una impresión nítida y visible en cada operación. Esta innovación elimina la necesidad de constantes ajustes y reduce significativamente los tiempos de inactividad. Con un timbrado perfecto en cada uso, la eficiencia y precisión están garantizadas. ¡Una solución simple para un timbrado impecable!
Espejo visual de Empalme de Instructivos
"Espejo Visual para Empalmes de Instructivos". Introduciendo espejos estratégicamente ubicados, hemos innovado en el proceso de revisión de empalmes de instructivos. Este simple pero ingenioso sistema permite a los operadores tener un control visual directo del empalme, minimizando errores y optimizando tiempos. El resultado es una disminución en las detenciones de la máquina Uhlmann y un proceso más fluido y eficiente. ¡Una mirada reflejada hacia una producción más eficaz!
Planilla Formato por Producto
"Planilla de Formato por Producto: Optimización de Set-up en Máquina". La nueva planilla, detallada con códigos y maniobras específicas, es el manual definitivo para cualquier operador. Su objetivo es claramente hacer más eficiente y comprensible el proceso de ajuste de la máquina. Al proporcionar una guía paso a paso, se espera una reducción significativa en el tiempo de set-up, garantizando que cada operador, independientemente de su experiencia, pueda ajustar la m